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隨著 GLP-1 相關藥物在許多領域展現治療潛力，肥胖症藥物雙雄 ─ 諾和諾德 (Novo Nordisk) 的 semaglutide 與禮來 (Eli Lilly) 的 tirzepatide，競爭也愈發激烈。

六月底時，禮來的研究人員在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 以及美國糖尿病協會第 84 屆科學會議上公佈了其 III 期試驗「SURMOUNT-OSA」的詳細結果，該研究發現，在接受或不接受氣道正壓 (PAP) 治療的阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA) 肥胖患者中，使用 10 毫克和 15 毫克的 Zepbound 均能達到所有主要和次要觀察指標。鑑於試驗結果良好，禮來表示已向美國 FDA 提交了將 Zepbound 用於治療 OSA 的申請，並預計 FDA 最早將於今年年底做出決定。FDA 先前已授予 Zepbound 針對中重度 OSA 肥胖患者的「快速通道資格」。

從更深入的結果來看，Zepbound 的呼吸暫停-低通氣指數 (AHI) 平均降低了 62.8%，該指數透過追蹤每小時睡眠中「與睡眠相關的呼吸問題」來衡量 OSA 的嚴重程度。禮來解釋，這一結果意味著與安慰劑相比，患者每小時睡眠中阻塞或限制氣流的事件減少了約 30 次。

此外，在接受最高劑量 Zepbound 治療的患者中，有 43% 未使用 PAP 治療的患者和 51.5%使用 PAP 機的患者達到了疾病緩解*的標準，且接受 Zepbound 治療的患者在收縮壓、低氧負荷 (hypoxic burden) 和高敏感性 C-反應蛋白 (hsCRP，一種炎症標誌物) 等一系列次要觀察指標上，也都比安慰劑有顯著改善。

除了 OSA，此前，Zepbound 的三個獨立劑量幫助一半以上的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎 (MASH) 患者將肝纖維化程度降低了至少一級，而且病情沒有惡化。另外，禮來也在測試 tirzepatide 對正常收縮分率心臟衰竭 (heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF) 的治療效果。

雖然一些分析師認為 tirzepatide 最終會領先於諾和諾德的糖尿病和肥胖症競爭對手 Ozempic 與 Wegovy (兩者有效成分皆為 semaglutide)，但現階段而言，禮來仍須努力追趕諾和諾德。

* 說明：
此處的「疾病緩解」定義為每小時 AHI 少於 5 次，或每小時 AHI 為 5~14 次、同時埃普沃思嗜睡量表 (ESS) 得分不超過 10 分。ESS 則是一種用於測量白天過度嗜睡的問卷。

** 補充：
OSA 會刺激高血壓、冠心病、中風、心力衰竭、心房顫動和 2 型糖尿病等嚴重心臟代謝併發症的發展，但目前還沒有專門的藥物治療方法來解決這種疾病的根本原因。

延伸閱讀：《減肥》禮來減重藥 Zepbound (tirzepatide) 三期試驗: 顯著改善了患者的阻塞性睡眠呼吸中止症狀 嚴重程度降低近三分之二

資料來源：Fierce Pharma、CNBC