國際生醫新聞

背景知識: (Zepbound 和 Mounjaro 具有相同的活性成 tirzepatide，Zepbound 適用於減肥，而 Mounjaro 適用於第 2 型糖尿病。Zepbound和 Wegovy（semaglutide）是兩種用於長期體重管理的每週一次注射藥物， Wegovy 被批准用於某些成人和 12 歲及以上的青少年， Zepbound 僅核准用於成人，兩種藥物的作用相似但略有不同。Ozempic 未被批准用於減肥，但服用它的人往往會減肥。)

肥胖症藥物雙雄，禮來 (Eli Lilly) 的 tirzepatide 與諾和諾德 (Novo Nordisk) 的 semaglutide，誰對於減重更有效，一直是大眾關注的焦點，儘管真正的藥品直接比較試驗 (head-to-head comparison) 仍在進行中，但一項新的分析「暗示」著禮來的 tirzepatide 可能略勝一籌。

健康數據分析公司 Truveta 在分析美國 18,000 多名有使用禮來 Mounjaro (成分為 tirzepatide) 或諾和諾德 Ozempic (成分為 semaglutide)、且超重或肥胖的成年人的電子記錄時發現：Mounjaro 比 Ozempic 可幫助患者減去更多的體重，且效果隨著時間的推移而增強。

這則發表於《JAMA Internal Medicine》的研究指出，在治療後 3 個月，比起 Ozempic 使用者，Mounjaro 使用者多減去了 2.4% 的體重，治療 6 個月和 12 個月後差距進一步擴大，分別達到 4.3% 和 6.9%。

雖然兩種藥物都有效 ─ 大多數使用 Mounjaro 或 Ozempic 的患者在用藥一年後體重都可以減輕至少 5%，但 Mounjaro 使用者中有 82% 達到這個重要的臨床基準，而 Ozempic 的使用者只有 67% 左右；而用藥一年後「體重減輕至少 15%」的患者比例，在 Mounjaro 和 Ozempic 中分別是 42% 和 18%，差距達到 2.3 倍。

此外，在安全性方面，兩藥物表現相似，胃腸道不良事件發生率沒有顯著差異，但兩組均有超過 50% 的患者中途退出研究，目前尚不清楚停藥是因副作用還是其他原因。

這項研究是第一個比較 tirzepatide 和 semaglutide 對超重或肥胖成人的臨床有效性分析研究，但研究人員也表示，該研究的觀察性設計存在侷限性，包括：

1. Mounjaro 與 Ozempic 是被批准用於治療糖尿病，而非肥胖症。
2. 該分析沒有提供有關治療開始和完成時使用的藥物劑量等資訊。
3. 該分析並不是真正的藥品直接比較試驗，故可能會有無法測量的偏差與不確定性，因此還需要進一步的研究，以更了解這兩種 GLP-1 相關療法的療效差異。

禮來和諾和諾德不但是全球前兩大胰島素製造商，更是目前減肥藥物市場的領導者，雙方正各自進行著藥品直接比較試驗：

1. 禮來於 2023 年 4 月啟動了 IIIb 期試驗「SURMOUNT-5」，直接比較 tirzepatide 和 semaglutide 對「沒有 2 型糖尿病的超重或肥胖成人」的療效；預計結果將於 2024 年 11 月公布。

2. 諾和諾德於 2023 年 11 月也啟動一項藥品直接比較試驗，將其下一代減肥療法 CagriSema (每週一次皮下注射的複方療法) 與禮來的 Zepbound (tirzepatide 在肥胖症中的商品) 進行比較，預計將於 2025 年下半年完成。

Wegovy 於2021 年獲準用於長期體重管理，並一直是利潤豐厚的市場的主導力量，該市場預計到 2030 年將達到 1000 億美元。然而，Zepbound 於2023 年11 月獲得 FDA 批准，現已迅速進入市場，以驚人的銷售挑戰 Wegovy。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma、CNN