國際生醫新聞

- RSV 疫苗陸續推出，熱鬧滾滾
- 美國 CDC 公布新指南，潑了一盆冷水
- RSV 疫苗的銷售額預測大幅下調了 64%
- 葛蘭素和輝瑞RSV 疫苗銷售受牽連 慘兮兮

RSV 疫苗陸續推出，熱鬧滾滾

今年，葛蘭素史克 (GSK)、默德納 (Moderna) 與輝瑞 (Pfizer) 先後推出呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗，為這個新興市場注入了活力。然而，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 近期更新的「疫苗接種指南」卻為 RSV 疫苗市場的前景蒙上了一層陰影。

美國 CDC 公布新指南，潑了一盆冷水

六月下旬，CDC 的免疫實踐諮詢委員會 (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) 審查了 GSK、莫德納與輝瑞的 RSV 疫苗資料後，一致通過議案，建議「75 歲以上的成人以及 60 至 74 歲、罹患嚴重 RSV 風險較高的人接種單劑 RSV 疫苗」。這個決定與之前預期「所有 60 歲及以上人群均可接種 RSV 疫苗」的情況大相徑庭，導致符合接種資格的人口估計減少了 44%！

RSV 疫苗的銷售額預測大幅下調了 64%

數據和分析公司 Airfinity 隨即將美國老年人 RSV 疫苗的銷售額預測大幅下調了 64%，從每年 47 億美元降至 2030 年的 17 億美元，並指出，「ACIP 建議僅接種單劑 RSV 疫苗」是導致預測下調的主要原因。此外，ACIP 還推遲了針對 50 至 59 歲高風險人群的疫苗接種建議 ─ 這對 GSK 來說意味著今年將損失約 3 億美元的收入。

葛蘭素和輝瑞RSV 疫苗銷售受牽連 慘兮兮

儘管 GSK 的 Arexvy 疫苗仍然是 RSV 市場的領導者，但就連該公司也不得不將其 2024 年疫苗業務的預期增長率下調，更不用說輝瑞的 RSV 疫苗 Abrysvo 的銷售額，從今年第一季的 1.45 億美元下滑至第二季的 5,600 萬美元，慘不忍睹。對於 ACIP 的決定，GSK 首席執行長 Emma Walmsley 感到驚訝，並表示他們將在今年年底前與美國機構分享更多數據，希望能改變現狀。

總體而言，CDC 更新的 RSV 疫苗接種指南給這個新興市場帶來了巨大的不確定性。未來 RSV 疫苗市場的發展，將取決於新的臨床數據是否能夠支持加強針 (追加劑) 的必要性，以及各家公司能否成功開拓美國以外的市場。

* 補充：
事實上，GSK、莫德納近日公布的第二季收益都令人大失所望，原因不僅是上述 CDC 更新指南所帶來的衝擊，還包括了：
1. GSK 的帶狀皰疹疫苗 Shingrix 在第二季的表現令人失望，年成長率衰退 5.5%。
2. 莫德納將其 2024 年全年收入預期從 40 億美元下調至 30 億至 35 億美元，原因是其 COVID-19 和 RSV 疫苗在歐洲的第二季銷售額低於預期，導致其股價下跌了 20%。儘管莫德納的 RSV 疫苗 mResvia 已於五月底獲得 FDA 核准，但 Jefferies 分析師表示，莫德納的管理階層對 RSV「失去信心」，現在預期「因有競爭且合約較少，將減慢產量」，預期今年該疫苗的收入不高。

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資料來源：BioSpace、CDC