《愛滋病》新的一個里程碑!! 吉立亞(Gilead)治療多重抗藥性HIV 新藥Sunlenca(lenacapavi) 2025年年底將大力推向暴露前預防(PrEP)市場

一年兩次Sunlenca(lenacapavi)從治療走向預防
三期臨床試驗 100%預防愛滋病感染
Sunlenca ® (lenacapavir)-對抗愛滋病毒多階段
*暴露愛滋病毒「前」預防性投藥(Pre-exposure prophylaxis,簡稱PrEP)

一年兩次Sunlenca(lenacapavi)從治療走向預防

吉立亞(Gilead)HIV 新藥Sunlenca(lenacapavi)在2022年年底取得FDA核准使用於治療多重抗藥性,適用的病患僅佔成人愛滋病毒感染者的 2%。(延伸閱讀: 《FDA》六個月一次!! 核准 Gilead一年兩次注射型Sunlenca (lenacapavir) ,多重抗藥性愛滋病患新選擇 !)

公司執行長 Daniel O'Day 在吉利德第二季財報電話會議上表示,愛滋病暴露前預防(PrEP)不是一個典型的市場,因為患者本身沒有生病或不適,使得每日口服暴露前藥物使用變得具挑戰性。現在該公司正計劃在明年年底實現另一個里程碑,並計劃將Sunlenca 作為一種長效PrEP藥物進行商業上市,這將可真正削弱愛滋病的流行公司的Truvada 及後續療法 Descovy 都在 PrEP 市場的扮演領先的地位。

葛蘭素史克 (GSK) 是第一個推出長效 PrEP 藥物的公司,但吉立亞(Gilead) 一年兩次給藥優於葛蘭素史克的兩個月一次。

三期臨床試驗 100%預防愛滋病感染

今年六月,Sunlenca(lenacapavi)的三期臨床試驗顯示,使用該藥的2000多名女性沒有出現感染的報告,感染預防是100%。下一個持續研究將是對男性同性戀、跨性別女性等。

Sunlenca ® (lenacapavir)-對抗愛滋病毒多階段

多階段作用機制與其他目前批准的抗病毒藥物類別不同,旨在為病毒不再有效反應的多重耐藥 HIV 患者提供開發長效治療方案的新途徑去治療。雖然大多數抗病毒藥物只作用於病毒複製的一個階段,但 Sunlenca 旨在抑制 HIV 生命週期的多個階段,並且對其他現有藥物類別沒有已知的交叉耐藥性。SUNLENCA 是一種皮下注射,這意味著它只注射在皮下,不會深入肌肉。

SUNLENCA 是一種處方藥,與其他 HIV-1 藥物一起使用來治療成人人類免疫缺陷病毒-1 (HIV-1) 感染:
過去曾接受過 HIV-1 藥物的人,以及攜帶對許多 HIV-1 藥物具有抗藥性的 HIV-1 病毒的人,以及目前的 HIV-1 藥物正在失效。您的 HIV-1 藥物可能會失敗,因為 HIV-1 藥物不起作用或不再起作用、您無法忍受副作用,或出於安全原因無法服用這些藥物。
SUNLENCA 無法治癒HIV-1或愛滋病。HIV-1是導致愛滋病的病毒。
 
暴露愛滋病毒「前」預防性投藥(Pre-exposure prophylaxis,簡稱PrEP)
是指民眾在可能與愛滋病毒感染者有體液接觸前,給予藥物來預防被病毒感染的可能。PrEP是國際上降低愛滋疫情的輔助工具,如果依照醫師的指示服用抗病毒藥物,讓體內有足夠的藥物濃度,高達預防效果。PrEP不用吃一輩子,如果可能感染愛滋的行為風險因素消失,就不需再服藥。
 
資料: Biospace、Gilead、衛福部TFDA
 

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