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葛蘭素史克 (GSK) 於 8 月宣布，其 PD-1 抑制劑 Jemperli (dostarlimab) 與化療藥物的聯合療法，獲得美國 FDA 的擴大範圍批准，將可用於所有原發性晚期或復發性子宮內膜癌的成年患者、無論其生物標記狀態如何。這使 Jemperli 成為第一個且是目前唯一一個在該適應症中被證明可以顯著改善患者總生存期 (OS) 的免疫腫瘤療法。

在此之前，Jemperli 與化療藥物卡鉑 (carboplatin) 及紫杉醇 (paclitaxel) 的聯合療法僅限用於錯配修復缺陷 (dMMR) 或高度微衛星不穩定性 (MSI-H) 的子宮內膜癌患者，而此次的批准，將使「Jemperli + 化療」方案的適用對象擴展至錯配修復良好 (MMRp) 或微衛星穩定 (MSS) 腫瘤患者。這是根據 III 期試驗「RUBY」第一部分的數據，其中顯示，與單獨化療相比，接受「Jemperli + 化療」的患者死亡風險降低了 31%，中位總生存期也延長了 16.4 個月。

Jemperli 的主要競爭對手是 默沙東(Merck )的重磅藥 Keytruda (pembrolizumab)。Keytruda 在今年 6 月也獲得了類似的標籤擴展，允許其用於治療所有原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者，無論其錯配修復狀態如何。然而，Keytruda 當時並沒有成熟的總生存期數據可供分析，僅是依據疾病無惡化存活期 (PFS) 的結果做批准；相比之下，Jemperli 的總生存期數據為其提供了明顯的競爭優勢。

Jemperli 於 2021 年 4 月首次獲得 FDA 批准，用於治療 dMMR 子宮內膜癌患者；自那以後，該藥物經歷了多次適應症擴展，包括去年 8 月的一項批准，讓該療法成為 dMMR 子宮內膜癌的一線療法。這次的批准無疑是 Jemperli 發展歷程中的又一座里程碑，也為更多子宮內膜癌患者帶來了新的希望。

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資料來源：BioSpace、GSK