《免疫療法》更精準!! FDA召開 Adcomm會議評估PD-L1是否可作為檢查點抑制劑Keytruda和Optivo治療胃癌的生物標記
FDA 正在要求腫瘤藥物諮詢委員(ODAC)會確定是否應限制免疫檢查點抑制劑在胃癌中的使用-使用 PD-L1 表達作為預測生物標記來選擇有資格接受這些藥物治療的患者的指導，重點放在特定胃癌不可切除或轉移性胃和胃食道交界處腺癌，以及轉移性或不可切除食道鱗狀細胞癌。
腫瘤藥物諮詢委員(ODAC)還將審查目前已經批准的針對這些適應症的包括百時美施貴寶的Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）以及默沙東(Merck)的Keytruda（pembrolizumab），同時也將中國百濟神州 Tevimbra（tislelizumab）的藥證許可。目前FDA批准的檢查點抑制劑具有廣泛的適應症的使用標籤，無論 PD-L1 表達如何，都適用於患者。
目前已經核准的上述藥物所使用檢驗PD-L1表達的方式不同且定義值也不同，腫瘤藥物諮詢委員(ODAC)希望可以標準化上述的方法和數值。
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