《放射性藥物治療》諾華宣布投資8300萬美元 上海建置中國第一個放射性配體療法生產基地 預計2026年啟動生產
放射性配體治療藥物是新一類的精準腫瘤藥物—可望改變實體腫瘤的治療方法。放射性配體治療是新一代標靶治療性放射性藥物,可選擇性標靶結合相應病變組織,利用放射能量殺死腫瘤。醫學專家解釋說,由於輻射距離適中,可以最大限度地減少對健康細胞的損害,讓患者擁有更好的生活品質。透過將放射性同位素與小分子結合,這些有效的療法可以選擇性地將經過驗證的輻射能量直接傳遞到全身的腫瘤癌細胞。不過,這種治療藥物的壽命很短(半衰期短),生產基地能不能及時供應病患使用非常關鍵。
諾華在七月宣布,為了給中國的癌症患者帶來突破性的治療選擇,將在中國海鹽放建置射性配體生產基地。預計投資 6 億元人民幣(8,300 萬美元),是中國首個此類生產基地,旨在擴大中國及其他地區創新放射性配體療法的生產和供應能力。該工廠計劃於 2026 年底啟動生產。
諾華正在開發約10種放射配體治療相關產品,涵蓋一系列腫瘤類型。 Pluvicto 是諾華靶向放射配體治療的創新藥物,已於 2022 年在美國和歐盟獲得批准用於治療一種前列腺癌。
公司表示,計劃在今年內再中國提交該藥物的新藥批准申請。如果放射配體療法未來能很好地滲透到中國市場,將相應地增加產能。此外,由於生產基地遵守全球標準,也可能為中國以外的市場生產供應。
根據 Precedence Research 的報告,全球放射性藥物市場預計將從 2022 年的 52 億美元成長到 2032 年的約 136.7 億美元。
放射性配體療法是如何開發、生產與配送的?
RLT 有兩個主要成分:放射性同位素和標靶化合物或配體。放射性同位素在特殊的核反應器或發電機中生產,然後運送到生產設施,然後與配體結合。成品被裝入小瓶中,經過品質測試,包裝到特殊的鉛屏蔽容器和經過認證的運輸箱中,然後直接運送到醫院或診所。這種複雜的生產過程只需要幾小時或幾天時間就可以完成,因此治療藥物的壽命很短(半衰期短)。成品是適合特定給藥日期和時間的即用型療法。由於給藥時間有限,RLT 是按照每位患者的「訂單」小批量生產的。鑑於處理放射性配體的獨特要求,醫院需要特定的基礎設施,包括鉛防護室、廢棄物處理系統、診斷設備和專業人員來安全地進行治療。