《減肥》GLP-1 藥物良好配套?Neurogastrx 公佈小分子口服候選新藥 NG101 臨床數據,可顯著降低 GLP-1 藥物帶來的噁心嘔吐發生率
GLP-1 相關藥物,在諾和諾德 (Novo Nordisk) 與禮來 (Eli Lilly) 的領導下,現在儼然成為醫學界的「當紅炸子雞」,然而,許多患者會在一年內就停止用藥,其中不少人是因為胃腸道副作用 ─ 主要是噁心與嘔吐 ─ 而停藥。多數開始使用 GLP-1 治療肥胖症的人會在第一年停止使用,其中 45% 至 65% 的人將胃腸道副作用作為停止治療的原因。(為什麼要閱讀最新的新藥研發方向與數據? 除了讓我們投資生技公司可以比較相關的數據外,對病患來說,也可以得知現在最新的治療趨勢,讓治療更有效率與減少副作用。此外,美國政府政策變化影響藥價,比如《IRA》調降藥價對台灣研發或是已經上市的新藥或是學名藥也會產生影響,大家可以追蹤)
1. NG101 有效降低噁心嘔吐發生率
2. NG101 商機無限,市場可達數十億美元
3. 新臨床試驗將啟動,涵蓋諾和諾德與禮來減肥藥物
4.小分子口服-NG101 預計2025年啟動更大規模二期試驗
5.Neurogasstrx- 嚴重胃腸道疾病治療研發公司
近日 Neurogastrx 公司傳來好消息!公司公佈了其研究性藥物 NG101 (metopimazine mesylate) 的最新的、正面的概念驗證數據,顯示該藥物能顯著降低 GLP-1 促效劑藥物引起的噁心和嘔吐副作用。
NG101 有效降低噁心嘔吐發生率
1. 一項為期 12 週、隨機、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗,其中我們招募了中度至重度特發性或糖尿病性胃輕癱患者。胃輕癱是一種慢性、嚴重且使人衰弱的疾病,可能與腸神經系統功能障礙有關,導致食物從胃到小腸的運動減慢或停止,並阻止或破壞正常消化。胃輕癱患者經常限制食物和液體的攝入,導致營養不良和脫水,最終需要住院治療。
2. 這項二期臨床試驗納入了 90 名 18-25 歲受試者,受試者接受了單次 0.5 毫克的 semaglutide 皮下注射,之後連續 5 天、每天服用 2 次 20 毫克的 NG101 或安慰劑。結果顯示,NG101 能夠將使用 semaglutide 造成的噁心與嘔吐發生率分別降低 40% 與 56%;此外,NG101 還顯著降低了噁心的持續時間與嚴重程度。安全性方面,並未發現任何新的安全性問題,包括腹瀉或便秘等其他常見不良事件 (AE)、沒有嚴重不良事件,也沒有因治療引起的不良事件 (TEAE) 而停藥。
鎖定龐大市場,NG101 商機無限
NG101 是一種多巴胺 D2 受體拮抗劑,作用於位於腦幹的後膜區,也就是「大腦的噁心中樞」。由於後膜區位於血腦障壁之外,因此 NG101 可能可以避免其他多巴胺調節劑常引起的中樞神經系統副作用。由於 GLP-1 相關藥物的市場規模是有目共睹的,因此 Neurogastrx 執行長 James O'Mara 表示,他們看到了 NG101 的巨大市場潛力,預計市場規模可達數十億美元。
新臨床試驗將啟動,涵蓋諾和諾德與禮來藥物
Neurogastrx 計劃在2025年啟動 NG101 的第 II 期或 II/III 期臨床試驗,為取得批准做準備。O'Mara 表示,III 期試驗可能會同時納入 semaglutide,以及禮來的 tirzepatide,以便將兩種藥物都列入 NG101 的標籤中。O'Mara 也透露,Neurogastrx 正在與潛在的合作夥伴和資金來源進行討論,以籌措後續試驗所需的資金。
關於 NG101
NG101 是甲氧苄啶 (metopimazine) 的一種專利甲磺酸鹽 (mesylate salt) 形式,甲氧苄啶是一種 D2 受體拮抗劑,不會增加嚴重中樞神經系統或心臟副作用的風險。40 多年來,法國已批准並處方甲氧苄啶用於噁心和嘔吐的對症治療,且已證實其安全性與耐受性良好。NG101 除了被用於評估降低 GLP-1 相關藥物帶來的噁心、嘔吐症狀外,也在胃輕癱 (gastroparesis) 之中進行了 II 期試驗。
關於 Neurogasstrx
Neurogasstrx 是一家私人控股的後期臨床階段生物製藥公司,專注於為患有嚴重胃腸道疾病的患者識別和開發治療方法。該公司相信,他們的方法,結合其管理團隊在胃腸道領域藥物開發和商業化方面的經驗,將能夠識別、開發並有效地將創新和/或治療選擇有限的胃腸道疾病解決方案推向市場。
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資料來源:Endpoints News、BioSpace、GlobeNewswire、Neurogasstrx