《同種異體》 Poseida 公司 CAR-T 細胞療法 P-BCMA-ALLO1 治療一多發性骨髓瘤期試驗整體反應率 (ORR) 高達 82%,羅氏以 15 億美元收購!!
1. CAR-T 細胞療法「P-BCMA-ALLO1」臨床試驗數據亮眼
2. 羅氏看好異體細胞療法前景,交易取得多項候選療法
3. 關於 Poseida Therapeutics: 同種異體雙 CAR-T
在 Poseida,我們的同種異體或現成的 CAR-T 產品生產時含有高比例的所需 T細胞,或幹細胞記憶T細胞。這些細胞壽命長、自我更新,並且能夠分化為整個 T 細胞亞群譜,引發針對癌症的效應反應。數據顯示,T單晶片細胞在 CAR-T 治療後可以存活數年,有可能提供持久的抗腫瘤保護。
羅氏於 11 月 26 日宣佈將收購合作夥伴 Poseida Therapeutics,以取得該公司開發的現成 CAR-T 細胞療法候選藥物。此次收購建立在羅氏與 Poseida 於 2022 年簽署的一項協議基礎之上;根據最新的合併協議條款,除了 10 億美元的現金收購之外,羅氏將以每股 9 美元的價格收購 Poseida 的所有流通股,羅氏也將提供特定里程碑付款的期待價值權 (contingent value rights),總額最高為每股 4 美元,這些條件使交易總價值最高可達 15 億美元。此交易預計將於 2025 年第一季完成,但仍需等待監管和反壟斷法的批准,以及其他慣例性的成交條件。
收購重點:CAR-T 細胞療法「P-BCMA-ALLO1」,臨床試驗數據亮眼
2022 年協議和此次收購的核心是同種異體 CAR-T 細胞療法 P-BCMA-ALLO1,兩家公司將其定位為復發或難治性多發性骨髓瘤的療法,該候選藥物可辨識 BCMA 蛋白質 (通常存在於癌化漿細胞表面)。2023 年 12 月,Poseida 公佈了該 CAR-T 細胞候選藥物的 I 期數據,在接受 1,000 mg/m2 環磷醯胺 (cyclophosphamide) 預處理的患者中,整體反應率 (ORR) 高達 82%。值得注意的是,先前接受過自體 BCMA 導向的 CAR-T 細胞治療的患者,以及先前未曾接觸過 BCMA 導向雙特異性 T 細胞接合劑 (bispecific T cell engager) 的患者,ORR 都達到 100%!
羅氏看好異體細胞療法前景,交易取得多項候選療法、擴展產品線
除了 P-BCMA-ALLO1,羅氏還將獲得 P-CD19CD20-ALLO1 的 I 期試驗的完整所有權。該試驗也是 2022 年協議的一部分,兩家公司正在試驗將其用於治療多發性硬化症和系統性紅斑狼瘡等免疫介導性疾病。此次收購還將使羅氏獲得目前處於實體腫瘤早期試驗階段的 P-MUC1C-ALLO1,以及其他許多臨床前候選藥物和相關技術。
羅氏首席醫學長 Levi Garraway 表示,收購 Poseida 將使羅氏能夠推動異體細胞療法的進一步發展,且對早期臨床數據感到非常鼓舞;此外,這次收購建立在雙方共同研發的基礎上,以催化腫瘤學、免疫學和神經學領域潛在的首創和同類最佳細胞療法的開發。
關於 Poseida Therapeutics: 同種異體雙 CAR-T
Poseida 是一家是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於為醫療需求未滿足的患者開發治療藥物。該公司已披露消息的同種異體雙 CAR-T 候選藥物以及基因療法有:
1. P-BCMA-ALLO1:本次交易重點。處於 I 期試驗中,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。
2. P-CD19CD20-ALLO1:處於治療 B 細胞惡性腫瘤和其他自體免疫疾病的 I 期試驗中。
3. P-BCMACD19-ALLO1:處於臨床前開發階段,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤和自體免疫疾病。
4. P-CD70-ALLO1:臨床前開發中,用於治療急性骨髓性白血病。
5. P-MUC1C-ALLO1:處於 I 期試驗中,用於治療一系列實體瘤,包括乳腺癌、大腸直腸癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌和腎癌,以及表現癌症特異性形式的黏蛋白1蛋白 (MUC1-C) 的其他癌症。
6. P-PSMA-ALLO1:處於臨床前開發階段,用於治療前列腺癌。
7. P-KLKB1-101:一種研究性的肝臟定向非病毒基因編輯方法,用於體內治療遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema)。
8. P-FVIII-101:一種臨床階段的肝臟定向基因療法,用於體內治療 A 型血友病。
CAR-T 細胞療法開發項目進度:
基因治療藥物進度:
資料來源:BioSpace、Yahoo Finance、Fierce Biotech、Poseida Therapeutics