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人類呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)是造成嬰幼兒和老年人嚴重下呼吸道感染的主要原因，其中對嬰幼兒的威脅最為明顯。

FDA 宣布停止對幼兒進行呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗試驗的兩天後，FDA 顧問小組的專家對無法就疫苗的安全性和有效性得出結論感到沮喪，同時建議更多試驗是有必要。已停止在美國招募 2 歲以下兒童的兒科 RSV 疫苗試驗，以及招募了2 至5 歲未接觸過RSV 的兒童。

FDA疫苗和相關生物製品諮詢委員會12/12日召開會議，討論 mRNA-1345 和 mRNA-1365 的安全性調查結果。 FDA 指出，接受注射的嬰兒中 RSV 嚴重病例存在不平衡現象，而接受疫苗的嬰兒中抗病毒治療的效果可能會「減弱」。(延伸閱讀:《RSV》安全性考量！美國 CDC 重申呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗接種指南，拒絕將覆蓋範圍擴大至年輕成人)

會議期間，專家表示，目前還沒有足夠的信息，需要進行更多調查以確定安全信號是否確實存在。因此，公司應該謹慎地進行嬰兒臨床試驗，而不是停止研究而永遠找不到答案。

在召開諮詢委員會會議之前，FDA 透露，針對幼兒和嬰兒的 RSV 疫苗的所有研究目前均已暫停，其中包括 Moderna 之前未披露的兩項研究。在接受 mRNA-1365 的 20 名嬰兒中，有 10 名嬰兒後來出現了有症狀的 RSV，其中 3 名病例為嚴重或非常嚴重。然而，在安慰劑組中，20 名嬰兒中有 12 名後來感染了 RSV，其中 1 名嬰兒病情嚴重或非常嚴重。這消息也導致Moderna公司股價重挫5%。

人類呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)

RSV 具有高度傳染性，可能導致嬰兒罹患細支氣管炎和肺炎等嚴重的肺部感染*感染RSV後有可能會在一週內迅速從輕微的症狀，轉變為需要住院治療輕微症狀可能包含流鼻涕、打噴嚏和咳嗽，嚴重症狀則會出現喘鳴及呼吸困難

在台灣，每年約有1,000個嬰幼兒因感染呼吸道融合病毒而住院，高達九成為兩歲以下的嬰幼兒。呼吸道融合病毒的棘手之處，在於其病程進展相當快速，只需兩三天的時間，便可能從發燒的症狀發展為嚴重的呼吸窘迫，進而演變成肺炎或支氣管炎。麻煩的是，目前感染呼吸道融合病毒並沒有治療的藥物，僅能事先使用對抗F蛋白質的單株抗體(Palivizumab)來進行預防，且必須固定每個月服用一次，不管在藥物價格或是時間療程上都是一筆不小的負擔。(衛福部)

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資料: Fiercepharma、Biospace、Endpoints、台灣衛福部、公司、FDA