《減肥》期望大失望也大!! 諾和諾德(Novo Nordisk) 候選新藥CagriSema三期臨床數據減重22.7% 低於預期25% 導致公司股價跳水20%
預計可以輕鬆考滿分,結果只考得90分,就被"痛打" 一頓? 諾和諾德(Novo Nordisk) 高階主管本來預期候選新藥CagriSema 68周減重效果可達25%,結果出來是22.7%,低於市場的高預期,震驚了投資人,股價反應更是嚇人的跳水重挫20%,市值蒸發720億美元,不過對糖尿病管理醫材股的DexCom、Insulet和Tandem股價來說卻分別大漲5.57%收80.04美元、3.9%收266.57美元以及7.94%收35.91美元。
該試驗透過證明與安慰劑相比,CagriSema 在第 68 週時具有統計顯著性和優越的體重減輕效果,達到了主要終點。CagriSema 結合了 Wegovy(semaglutide)和cagrilintide,原本預計可達到 25% 的體重減輕,但 REDEFINE 1 結果僅顯示 68 週時體重減輕了 22.7%。公司表示,無論 CagriSema 實現 22% 還是 25% 的減肥效果,差別都微不足道。不過分析師表示,CagriSema 和禮來公司的 Zepbound類似,後者在 72 週時體重減輕了 22.5% 至 20.9%。
關於 CagriSema
諾和諾德正在研究每週一次的皮下注射 CagriSema 作為成人超重或肥胖的治療方法(REDEFINE 計劃)和成人 2 型糖尿病的治療方法(REIMAGINE 計劃)。 CagriSema 是長效胰淀素類似物 cagrilintide 2.4 mg 和 semaglutide 2.4 mg 的固定劑量組合。這兩種分子透過減少飢餓感、增加飽足感來減輕體重,從而幫助人們少吃東西並減少卡路里攝取。
關於 REDEFINE 臨床試驗項目
REDEFINE 是一項三期臨床開發項目,每週一次皮下注射 CagriSema 治療肥胖症。全球臨床試驗計畫由兩項關鍵的 3 期試驗組成,已招募了約 4,600 名超重或肥胖的成年人。其他 試驗正在進行中。
REDEFINE 1 : 一項為期68 週的療效和安全性三期試驗,試驗對象為3,400 名患有一種或多種合併症且無2 型糖尿病的肥胖或超重成人,每週一次的CagriSema、cagrilintide2.4 mg 和索馬魯肽2.4 mg 與安慰劑相比。
REDEFINE 2: 一項為期 68 週的療效和安全性三期試驗,在 1,200 名患有肥胖或超重的 2 型糖尿病成人中進行每週一次的 CagriSema 與安慰劑的比較。
REDEFINE 3 : 一項事件驅動的心血管結果三期試驗,在 7,000 名患有或不患有 2 型糖尿病的已確診心血管疾病的成年人中,每週一次的 CagriSema 與安慰劑進行比較。
REDEFINE 4: 一項為期 72 週的療效和安全性三期試驗,在 800 名肥胖成年人中進行了每週一次的 CagriSema 與每週一次的 15 mg tirzepatide的比較。
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