國際生醫新聞

諾和諾德收購 Catalent，預計要到 2026 年才會投入增加產能，再次突顯了早期規劃和投資，在確保長期供應鏈穩定方面的重要性。

1. 生物製藥產業的轉變：製造為先
2. 投資者關注，大小型公司皆致力製造能力
3. 人才短缺、法規變動及產業特性帶來的挑戰

生物製藥產業的轉變：製造為先
近年來，生物製藥產業的焦點已從拓展新的適應症和疾病目標轉向製造能力。許多公司，無論大小，都面臨著轉型的挑戰，必須在藥物開發的早期階段就考慮到生產和供應鏈的問題。

投資者關注，大小型公司皆致力製造能力
投資者越來越關注生技公司是否具備大規模生產其產品的能力，以及如何確保藥物能及時送達患者手中，這促使大型製藥公司近期紛紛進行鉅額投資，例如為了提升熱門減肥藥物之產能，禮來 (Eli Lilly) 斥資 30 億美元擴建其在威斯康辛州的工廠，而諾和德 (Novo Nordisk) 則投資 4.1 億美元於丹麥的生產設施，並收購了 Novavax 的一家工廠；安進 (Amgen) 也投入 10 億美元於北卡羅萊納州的營運，並增加了 370 個工作機會，可能為其正在進行 II 期試驗的肥胖症藥物 MariTide 做準備。

不僅如此，小型生技公司也意識到生產規模的重要性。為了吸引投資，他們必須證明其不僅有技術能力，還有大規模生產的能力。Perspective Therapeutics 的執行長 Thijs Spoor 表示，為了說服投資者，他們甚至安排了工廠參觀，讓投資者親身體驗製造過程 (此舉也確實顯著提升了投資者的信心，使 Perspective 的現金儲備增加到 2.5 億美元)；Perspective 還在德州、伊利諾伊州和加州購買了多棟建築用於生產。此外，部分小型公司也努力尋求策略聯盟並提早規劃生產流程，例如 Diakonos 與 Cellipont Bioservices 簽訂了合約，將利用其新開設的細胞療法工廠來生產，並在 8 月成功募集了 1,140 萬美元的種子融資，以支持其膠質母細胞瘤細胞療法進入 I 期試驗。

人才短缺、法規變動及產業特性帶來的挑戰
隨著製造需求的增加，具備化學、製造和控制背景的專業人才變得非常搶手。Thermo Fisher Scientific 的 Anil Kane 指出，隨著 GLP-1 藥物的潛力逐漸被發掘，對於無菌注射或口服劑型的需求也將大幅增加，因此需要及早規劃內部生產和外部 CDMO 合作。不過，美國《生物安全法案》要求美國生物製藥公司停止與中國的 CDMO 藥明生物 (WuXi Biologics) 等公司合作，不可否認的，這對產業造成了實質的衝擊，促使許多公司必須尋找新的供應商和製造夥伴。

此外，生物製藥產業的製造投資需要較長的時間才能看到成效。BMO Capital Markets 表示，諾和諾德收購 Catalent，預計要到 2026 年才會投入增加產能，再次突顯了早期規劃和投資，在確保長期供應鏈穩定方面的重要性。

資料來源：BioSpace、CNBC、Endpoints