生控(6567)公告子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1臨床試驗暫停美國二期臨床收案,轉往台灣執行二期臨床

本資料由  (興櫃公司) 生控(6567) 公司提供
發言日期: 106/07/28    發言時間: 16:15:42
發言人: 章學涵    發言人職稱: 事業發展部經理    發言人電話: (02)2731-3913
主旨: 子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1臨床試驗策略調整
符合條款: 第 43 款    事實發生日: 106/07/28
說明:
1.事實發生日:106/07/28
2.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
生控之子宮頸癌前病變創新療法TVGV-1目前在台灣進行第一期臨床試驗中,考量TVGV-1於台灣臨床招募受試者速度快、臨床試驗品質佳及臨床試驗成本較低等因素,生控經營團隊已優化TVGV-1臨床發展策略,轉移第二期臨床試驗重心至台灣。
目前生控已正式與台灣法規單位諮詢有關於台灣進行TVGV-1臨床二期等相關事宜,同時生控亦暫緩美國第二期臨床試驗收案。
生控預期該新策略將有助大幅節約相關試驗成本、提升管理綜效,並加速TVGV-1於台灣臨床試驗之進度。
(1)研發新藥名稱或代號:TVGV-1。
(2)用途:子宮頸癌癌前病變治療。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
(4)目前進行中之研發階段:TVGV-1第一期、第二期臨床試驗(第二期試驗地點轉換中)。
(5)將再進行之下一研發階段:不適用。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章