易威(1799)開發之經皮神經電刺激器(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation,TENS)獲美國FDA 510(k) 上市核可

本資料由 (上櫃公司) 易威(1799) 公司提供
變更前名稱:紅電醫學科技股份有限公司
發言日期:106/08/14 發言時間:18:46:56
發言人:許景琦 發言人職稱:營運長 發言人電話:(03)666-9596
主旨:本公司開發之經皮神經電刺激器(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation,TENS)獲美國FDA 510(k) 上市核可
符合條款:第51款 事實發生日:106/08/14
說明:
1.事實發生日:106/08/14
2.公司名稱:易威生醫科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.傳播媒體名稱:不適用。
6.報導內容:不適用。
7.發生緣由:本公司開發之經皮神經電刺激器(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, TENS)於民國105年10月向美國FDA提出510(k) 申請,於106年8月14日獲上市核可。
8.因應措施:將開始進行產品銷售。
9.其他應敘明事項:
本公司開發之經皮神經電刺激器,為整合熱能及低頻電刺激的儀器,貼於皮膚上,可藉由調整頻率及強度,達到緩解疼痛的效果。不但方便隨身攜帶,亦可重覆使用。該產品台灣專利已獲核可,目前多國專利正在申請中。歐洲認證 (CE mark) 已於105年10月取得,此次取得美國上市核可後,將於歐美兩地開始進行銷售。

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