易威(1799)代子公司Magnifica Inc.公告TLX-001長效型咳嗽藥已獲得美國FDA 核可取得藥證

本資料由 (上櫃公司) 易威(1799) 公司提供
變更前名稱:紅電醫學科技股份有限公司

發言日期:106/09/07   發言時間:17:27:58
發言人:許景琦    發言人職稱:營運長    發言人電話:(03)666-9596
主旨:代子公司Magnifica Inc.公告TLX-001長效型咳嗽藥已獲得美國FDA 核可取得藥證
符合條款:第 51款 事實發生日:106/09/07
說明:
1.事實發生日:106/09/07
2.公司名稱:Magnifica Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。
4.相互持股比例:為本公司持股92.86%之子公司。
5.傳播媒體名稱:不適用。
6.報導內容:不適用。
7.發生緣由:本公司之子公司Magnifica Inc.所開發之TLX-001長效型咳嗽藥,已於106年9月7日接獲美國FDA通知,正式給予核可取得藥證。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:TLX-001長效型咳嗽藥。
(2)用途:長效型咳嗽藥。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:TLX-001長效型咳嗽藥為Rx-to-OTC藥物(原為處方藥轉成OTC藥物),因應冬季為感冒高峰期,美國絕大多數訂單在第二季即完成下單,公司將進行該藥物之上市準備工作,預期多數訂單應發生於2018Q1-Q2。
D.已投入之累積研發費用:US$ 1,000,000
E.將再進行之下一研發階段:不適用。

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