基亞(3176)PI-88第三期臨床結果於歐洲腫瘤協會發表內容摘要

本資料由(上櫃公司) 基亞(3176)公司提供
序號:1      發言日期:106/09/08     發言時間:15:02:47
發言人:歐朝銓       發言人職稱:管理部副總         發言人電話:[02]2653-5200#220
主旨:PI-88第三期臨床結果於歐洲腫瘤協會發表內容摘要
符合條款:第51款 事實發生日:106/09/08
說明:
1.事實發生日:106/09/08
2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於歐洲腫瘤協會 (ESMO,European Society for Medical Oncology)發表PI-88第三期臨床試驗之研究分析結果。主要內容為PI-88在主要療效指標「無疾病存活期」未達統計顯著水準,但在特定次族群中,則有顯著的效果。依106年2月28日公告第三期臨床試驗解盲後初步分析結果,PI-88在具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的特定次族群(約占總受試者的41%)中,使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組。本公司針對次群族進一步分析結果顯示,在排除治療開始後24週內早期復發(完整療程為52週)之樣本後,屬於微小血管侵襲的特定次群族在接受PI-88治療後的「無疾病存活期」 可顯著延長,其P值為
0.037,達到統計顯著水準。
6.因應措施:
本公司將依上述發表之研究分析結果,擬定後續臨床試驗方案,向藥物主管機關諮詢,並尋求後續國際合作對象。
7.其他應敘明事項:
(1) 第三期臨床試驗解盲後初步分析結果內容,請參考本公司於106年2月28日公告。
(2) PI-88第三期臨床結果於歐洲腫瘤協會發表之英文原文及中文翻譯,請詳本公司
網站連結:
中文:
http://www.medigen.com.tw/zh/a-phase-iii-trial-of-muparfostat-pi-88-2/
英文:
http://www.medigen.com.tw/en/a-phase-iii-trial-of-muparfostat-pi-88

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章