健永生技(6453)應櫃買中心要求補充說明106年9月8日經濟日報B5理財版

本資料由  (興櫃公司) 健永生技(6453) 公司提供
發言日期:106/09/08 發言時間:16:35:16
發言人:何志煌 發言人職稱:事業處總經理 發言人電話:02-2732-5205
主旨:應櫃買中心要求補充說明106年9月8日經濟日報B5理財版
符合條款:第26款 事實發生日:106/09/08
說明:
1.傳播媒體名稱:經濟日報B5理財版
2.報導日期:106/09/08
3.報導內容:
(1)健永生技表示,MCS藥物是台灣百分之百自主研發...。
(2)...並在台灣TFDA核可下,進行大規模的第二期臨床試驗計畫(臨床試驗計畫代號MCS-8)...。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)請詳本公司於106/08/29重大訊息內容之說明。
(2)本公司MCS-8臨床試驗進度,如下說明:
(2-1)研發新藥代號或名稱:MCS-8
(2-2)用途:預防前列腺癌。
(2-3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗。
(2-4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司預防前列腺癌(MCS-8)於103年06月10日通過台灣衛生福利部(TFDA)核准進入第二期臨床試驗,本二期臨床試驗為供查驗登記用之臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來產品國際授權權利或其他營業商業機密資訊,為保障公司及投資人權益,故不予以公開揭露。(2-5)將再進行之下一研發階段:本公司第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS-8用於預防男性前列腺癌。
6.因應措施:發佈重大訊息說明媒體報導。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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