北極星藥業-KY(6550)澄清經濟日報106年9月26日A5版及蘋果日報B2版

本資料由  (興櫃公司) 北極星藥業-KY(6550) 公司提供
發言日期:106/09/26    發言時間:10:55:54
發言人:吳伯文   發言人職稱:執行長   發言人電話:02-2656-2727
主旨:澄清經濟日報106年9月26日A5版及蘋果日報B2版
符合條款:第26款 事實發生日:106/09/26
說明:
1.傳播媒體名稱:經濟日報A5版及蘋果日報B2版
2.報導日期:106/09/26~106/09/26
3.報導內容:經濟日報報載「生技飆股 北極星兩個月漲五倍 肝癌臨床進度報佳音」
一文報導「北極星董事長吳伯文表示,新藥ADI-PEG 20正與國際前十大藥廠展開合作,若價格合理,不排除出售公司,下一步將聚焦大中華市場,開發華人共通疾病如肝癌領域的新療法。」及「值得注意的是,北極星向FDA提出的臨床規劃為「單臂」試驗(不設對照組)、搶攻二線療法、以腫瘤反應率作為主要評估指標、收錄169個病患其平均腫瘤反應率達到15%。」蘋果日報「北極星:國際藥廠談授權想併購」一文報導「北極星因旗下開出約6項不同適應症之臨床試驗,每項藥物都需購買大廠藥物做搭配用藥,致研發經費高於同業,據公開資訊觀測站公告,光是第3季預估就要燒掉7.03億元,引發櫃買中心關注。」及「吳伯文表示,今年旗下藥品ADI-PEG 20與其他聯合用藥仍有很多進展,包括結合肝癌一線用藥FOLFOX、聯合免疫療法Keytruda等,也坦言有很多國際大廠洽談授權中,甚至想買下公司,不過他強調,會以目前欠缺的行銷能力、資金條件來評估。」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)FDA同意北極星聯合FOLFOX治療三線用藥肝癌病人的關鍵性臨床試驗係以腫瘤反應率作為主要評估指標,達到申請藥證標準係總計需收錄225位病患,當中有46人達到腫瘤反應。
(2)本公司未公布今年第3季財務報表或財務預估,故未公布第3季預估就要燒掉7.03億元之資訊。本公司依證券櫃檯買賣中心106年5月15日證櫃審字第1060011157號函指示,每周公告預計未來三個月之現金收支狀況,該項現金流出係包括營運、研發、臨床試驗等營運所需現金之預估,亦包括償還借款的現金流出,故並非預估研發費用7.03億元。
(3)本公司與國際藥廠洽談的各種合作模式尚在洽談中且簽有保密協議,待有具體結論時,將依規定公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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