泰福(6541)代子公司公告董事會通過TX05計畫專案臨床試驗CRO費用(不超過美金6千萬元)及授權簽署合約

本資料由  (興櫃公司) 泰福-KY(6541) 公司提供
發言日期:106/10/03 發言時間:17:15:19
發言人:趙宇天 發言人職稱:執行長 發言人電話:02-27010518
主旨:代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告董事會通過TX05計畫專案臨床試驗CRO費用及授權簽署合約
符合條款:第43款 事實發生日:106/10/03
說明:
1.事實發生日:106/10/03
2.公司名稱:台灣泰福生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)已於2017年9月28日正式函覆美國FDA人體第三期臨床試驗計畫書,執行人體第三期臨床試驗,台灣泰福董事會通過增加授權金額,在不超過美金六千萬元(含)上限內,授權台灣泰福董事長全權處理與CRO洽談委託臨床試驗計畫、議價及合約簽訂等後續一切相關事宜。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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