中裕(4147)公告美國FDA於10月31舉行TMB-355藥證最後核閱會議,依照priority review的PDUFA日期為2018年有1月3日

本資料由  (上櫃公司) 中裕新藥(4147) 公司提供
發言日期:106/11/01 發言時間:07:58:36
發言人:張念原 發言人職稱:執行長 發言人電話:(02)26580058
主旨:公告美國FDA有關TMB-355藥證審查事宜
符合條款:第51款 事實發生日:106/11/01
說明:
1.事實發生日:106/11/01
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美國時間10月31日與FDA舉行最後核閱會議(late cycle review meeting)審查時間表不變,TMB-355依照priority review的PDUFA日期仍是2018年有1月3日。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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