安成生技(6610)公告於11/6在2017美國風濕學術年會(2017 ACR/ARHP)以壁報形式發表治療痛風與高尿酸血症新藥AC-201CR控制釋放口服錠劑之二期臨床結果

本資料由  (興櫃公司) 安成生技(6610) 公司提供
發言日期:106/11/01 發言時間:15:50:00
發言人:陳志光 發言人職稱:總經理 發言人電話:02-26571788
主旨:本公司獲選於2017年美國風濕學術年會(2017 ACR/ARHP Annual Meeting)以壁報形式發表研發中新藥AC-201CR控制釋放口服錠劑治療痛風與高尿酸血症之二期臨床試驗結果
符合條款:第43款 事實發生日:106/11/06
說明:
1.事實發生日:106/11/06
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司研發中新藥AC-201CR已完成美國FDA核可試驗新藥(IND)於台灣執行之二期臨床試驗;解盲數據於105年11月07日發佈重大訊息。
(2)本公司投稿2017年美國風濕學術年會(2017 ACR/ARHP Annual Meeting; AMERICAN COLLEGE OF RHEUMATOLOGY),獲選得以壁報形式發表AC-201CR對治療痛風與高尿酸血症的試驗療效。
(3)會議資訊:2017年美國風濕學術年會將於2017年11月3日至8日於美國加州聖地牙哥市(San Diego,CA)舉行,本公司壁報發表時間為(當地時間)2017年11月6日上午9點至11點,內容摘要為治療組(AC-201CR併用低劑量Febuxostat)之血中尿酸值低於6mg/dL達標率與對照組(安慰劑併用低劑量Febuxostat)相比具有較佳之趨勢(1-sided p=0.0337),治療組之痛風病患血中尿酸值低於5mg/dL則顯著優於對照組(1-sided p=0.0140)。
6.因應措施:發佈重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:
會議資訊連結請參見http://acrabstracts.org/abstract/effects-of-diacerein-controlled-release-tablets-in-serum-uric-acid-reduction-in-treating-subjects-with-gout/。
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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