亞獅康-KY(6497)治療急性骨髓性白血病(AML)之抑制劑ASLAN003通過新加坡衛生科學局於二期臨床試驗人體試驗IND申請

本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY(6497) 公司提供
發言日期:106/11/10 發言時間:15:49:31
發言人:傅勇 發言人職稱:董事長暨執行長 發言人電話:0227583333
主旨:本公司研發中之二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑ASLAN003通過新加坡衛生科學局之急性骨髓性白血病(AML)二期 臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)
符合條款:第51款 事實發生日:106/11/10
說明:
1.事實發生日:106/11/10
2.公司名稱:ASLAN Pharmaceuticals Limited(亞獅康股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中之二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑ASLAN003通過新加坡衛生科學局之急性骨髓性白血病(AML)二期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)。
臨床試驗編號ASLAN003-003。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑ASLAN003
二、用途:二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑ASLAN003,可適用於急性骨髓性白血病(AML)
三、預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(一)、提出申請/通過核准/不通過核准:新加坡衛生科學局二期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)通過核准。
(二)、未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)、已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)、已投入之研發費用:基於商業機密與保密協定不予揭露。
五、將再進行之下一階段研發:
(一)、預計完成時間:此試驗預計於1.5~2年完成。本公司將再行評估後續試驗之執行。
(二)、預計應負擔之義務:若進行後續(2B或三期)臨床試驗,將負擔試驗相關之支出。
六、市場現況:
急性骨髓性白血病是一種惡化速度極快的血液癌症,此種癌症的五年存活率為26.9%,大部分的急性骨髓性白血病病患會復發或出現耐藥性,病患總體的預後皆不理想。急性骨髓性白血病目前的治療方式選擇有限。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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