泰合(6467)公告TAH9901小兒過動症貼片 (Methylphenidate Transdermal Patch)產品專利已通過審查獲得美國專利許可。

本資料由  (興櫃公司) 泰合生技(6467) 公司提供
發言日期:106/11/29 發言時間:07:37:54
發言人:吳豫嫻 發言人職稱:財務暨行政管理處處長 發言人電話:02-26598515
主旨:公告本公司TAH9901小兒過動症貼片 (Methylphenidate Transdermal Patch)產品專利已通過審查獲得美國專利許可。
符合條款:第43款 事實發生日:106/11/28
說明:
1.事實發生日:106/11/28
2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司所研發之TAH9901小兒過動症貼片(Methylphenidate Transdermal Patch)產品專利,專利名稱「Transdermal Delivery System Containing Methylphenidate Or Its Salts and Methods Thereof」,已通過美國專利及商標局審查獲得美國專利許可
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:TAH9901小兒過動症貼片。
二、用途:TAH9901為小兒過動症貼片,為避免錠劑不易吞服,改成貼片方便兒童使用,增加兒童患者適用性。
三、預計進行之所有研發階段:已完成單次遞增劑量前期臨床試驗(SAD Study, Single Ascending Dose Study)。
四、目前進行中之研發階段:
1.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。
2.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
3.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
4.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發:將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗(pivotal bioequivalence study)。
1.預計完成時間:不適用。
2.預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:依據民國105年IMS Data,該類型治療小兒過動症藥物在美國地區市場總規模約新台幣560億元。泰合研發之Methylphenidate小兒過動症貼片藥品能創造的營收,將依未來實際授權或銷售情形而定。
七、投資警語:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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