益得(6461)公告授權華潤之合約可能解除事由,以及安成藥認為合作開發產品不具商業化可能性,欲單方終止契約

本資料由 (興櫃公司) 益得(6461) 公司提供
發言日期:106/12/04 發言時間:21:42:45
發言人:林倩如 發言人職稱:資深處長 發言人電話:02-77218877
主旨:本公司與華潤、安成藥、海思科合約內容補充公告
符合條款:第43款 事實發生日:106/12/04
說明:
1.事實發生日:106/12/04
2.公司名稱:益得生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
一、就本公司104年12月2日公告帝舒滿授權華潤公司之合約約定內容補充說明如下:
1.約定內容:本公司需於107/12/31前取得中國國家食品藥品監督管理總局核發進口藥品許可,若因本公司之原因致無法取得,此合約立即解除並應退還已收取之價款。
2.說明:
(1)目前本公司帝舒滿之進度都順利進行,與預期藥證申請進度相符。
(2)若本公司因不可抗力因素或因當地法規變更,以致取證時間延後,會再跟授權對象進行協議,以降低對本公司藥品上市進度之影響。
二、就本公司106年4月25日公告SYN011與安成藥合作開發合約約定內容補充說明如下:
1.合約解除之特別約定內容:如安成藥判斷此產品不再具有商業化之可行性,安成藥得單方面終止本契約。其中商業化之定義為實現該產品商業價值之相關銷售流程及活動。
2.說明:
(1)目前本公司規劃的時程都順利進行,與預期進度相符。
(2)若安成藥欲終止雙方合作,首先需先進行雙方協商,若協議不成,本公司將盡速尋找其他合作夥伴以完成美國學名藥之申請及銷售,以降低產品延後上市對本公司之影響。
三、就本公司106年8月8日公告SYN010授權海思科公司之合約約定內容補充說明如下:
1.約定內容:有關合約約定之產品規格1應於107/06/30前取得TFDA核准之藥品許可證,可再延後九個月,產品規格2為108年6月底前。若仍未取得,海思科可中止此合約,本公司應退還已收取之價款。
2.說明:
(1)目前本公司規劃的時程都順利進行,與預期進度相符。
(2)若本公司因不可抗力因素或因當地法規變更,以致取證時間延後,會再跟授權對象進行協議,以降低對本公司藥品上市進度之影響。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。

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