法德藥(4191)代子公司佛山德芮可公告大陸藥品註冊申請獲CFDA擬納入優先審評

本資料由 (興櫃公司) 法德藥(4191) 公司提供
發言日期:106/12/18 發言時間:23:06:51
發言人:詹惠如 發言人職稱:總經理 發言人電話:02-2223-1552
主旨:代子公司公告大陸藥品註冊申請獲CFDA擬納入優先審評
符合條款:第43款 事實發生日:106/12/18
說明:
1.事實發生日:106/12/18
2.公司名稱: 佛山德芮可製藥有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之孫公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用): 不適用
5.發生緣由: 佛山德芮可製藥有限公司 - 富馬酸?硫平緩釋片Quetiapine Fumaratea 50mg,150mg, 200mg, 300mg, 400mg ERTablet之大陸藥品註冊申請,已獲得大陸國家食品藥品監督管理總局第二十五批之擬納入優先審評程序的藥品註冊申請。
6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備富馬酸?硫平緩釋片在大陸市場上市銷售之工作。
7.其他應敘明事項: 無

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