喜康(6540)提交治療肺囊性纖維化症治療 Dornase Alfa 生物相似藥歐洲臨床實驗IND申請

喜康(6540)宣布已於今天向歐洲當局提交喜康JHL1922(Dornase Alfa 生物相似藥)臨床試驗申請。

Dornase Alfa 是人類重組脫氧核醣核酸酶(rhDNase ),是一種擷取自脫氧核醣核酸(DNA)的酶。其適應症為配合肺囊性纖維化症(cystic fibrosis)的標準治療方案來改善呼吸功能。喜康開發的JHL1922Dornase Alfa的生物相似藥。於歐盟及美國的品牌名為Pulmozyme®Dornase Alfa最早自1993年在美國及1994年在歐洲被核准用於治療肺囊性纖維化症。肺囊性纖維化症影響了全球超過十萬人的健康。Dornase Alfa是病人治療方案中最重要的部分。

估計每位肺囊性纖維化病人每年的治療成本為美金一萬二千元到四萬元,目前約有三萬個病人接受此種治療,JHL1922將促使這個療法更為普及。喜康期待展開JHL1922歐洲一期臨床試驗。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章