北極星(6550)公告於AACR-IASLC會議上發表ADI-PEG 20聯合用藥治療非小細胞肺癌之一期試驗數據

本資料由  (興櫃公司) 北極星藥業-KY 公司提供
序號 2 發言日期 107/01/10 發言時間 20:36:58
發言人 吳伯文 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2656-2727
主旨 本公司於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG 20 聯合Pemetrexed 和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據
符合條款 第 43 款 事實發生日 107/01/10
說明
1.事實發生日:107/01/10
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司研發中的蛋白質新藥ADI-PEG 20聯合Pemetrexed 和Cisplatin,由計劃總主持人Dr. Peter Szlosarek於英國進行治療非小細胞肺癌之一期試驗數據,獲選於第5屆AACR-IASLC International Joint Conference: Lung Cancer Translational Science from the Bench to the Clinic以壁報方式發表。
(2)此試驗由70位病患中篩選腫瘤細胞缺乏合成精胺酸所必需的ASS(Argininosuccinate Synthetase)之病患,共計選出21位病患來接受ADI-PEG 20的聯合用藥治療。
(3)本試驗的主要療效指標為腫瘤反應率(ORR),次要療效指標包括安全性、疾病控制率(DCR)、整體存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)。
(4)以RECIST 1.1判讀本試驗的腫瘤反應率為47.6%,而疾病控制率為85.7%。在因為缺乏ASS而癒後較差的病患族群中,整體存活期仍可達7.2個月,無惡化存活期也有4.2個月。
6.因應措施:基於本試驗結果,本公司將與Roche藥廠合作進行下一個非小細胞肺癌臨床試驗,由Roche藥廠提供其免疫療法新藥Tecentriq,本公司提供ADI-PEG 20,再加上Pemetrexed 和Cisplatin的聯合用藥,針對缺乏ASS的非小細胞肺癌病患的一期臨床試驗,此試驗將由英國的癌症中心負責執行。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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