藥華藥(6446)澄清媒體報導關於「最快2019年可望取得藥證」說明

本資料由  (上櫃公司) 藥華醫藥(6446) 公司提供
發言日期:107/01/24 發言時間:10:24:15
發言人:黃正谷 發言人職稱:總經理 發言人電話:02-26557688
主旨:媒體報導說明
符合條款:第51款 事實發生日:107/01/24
說明:
1.事實發生日:107/01/24
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報 上市櫃公司 C4版 及工商時報 上市櫃2 B4版
6.報導內容:
「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳擇」(Ramucirumab)合併治療晚期胃癌臨床1b試驗之第一批受試者結果,結果分析相當正面。
台灣食藥署(TFDA)同意藥華以進行的ORAXOL治療乳癌銜接性人體臨床試驗資料,與美國ATHENEX公司ORAXOL 001乳癌三期臨床試驗期中分析數據,申請台灣新藥查驗登記,若符合條件,最快2019年可望取得藥證。
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導有關臨床結果、申請台灣新藥查驗登記及取得藥證時間等相關資訊,本公司未來將依相關規定公告,請依本公司公告資訊為準,特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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