寶齡(1760)公告腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國食品藥品監管局(CFDA)批准臨床

本資料由上市公司寶齡富錦(1760)公司提供

發言日期:107/02/14   發言時間 :19:57:16
發言人:丁爾昆   發言人職稱:總經理特別助理   發言人電話 :02-26558218#508
主旨:公告腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准臨床
符合條款 第 51款   事實發生日:107/02/14

說明:
1.事實發生日:107/02/14
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件,批准拿百磷(Nephoxil)進行臨床試驗:
(1)研發新藥名稱或代號:拿百磷(Nephoxil)。
(2)預計進行之所有研發階段:臨床試驗;醫藥產品上市註冊申請。
(3)目前進行中之研發階段:取得CFDA核准藥物臨床試驗批件。
(4)將再進行之研發階段:依CFDA批准執行臨床試驗。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本次取得CFDA批准臨床,對本公司並無相對應之里程金收入。

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