益安(6499)公告與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置全球智慧財產權資產讓與合約,簽約金2000萬美元及後續最高3000萬美元里程碑金

本資料由  (上櫃公司) 益安(6499) 公司提供
發言日期:107/03/02 發言時間:18:31:28
發言人:陳怡如 發言人職稱:副總經理 發言人電話:02-28816686
主旨:公告本公司與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置全球智慧財產權資產讓與合約
符合條款:第10款 事實發生日:107/03/02
說明:
1.事實發生日:107/03/02
2.契約或承諾相對人:Terumo Medical Corporation
3.與公司關係:非關係人
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/03/02
5.主要內容(解除者不適用):
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置XProTM System(以下簡稱IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約,益安生醫並將持續支援Terumo大口徑心導管術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo,除簽約金兩千萬美元於交易日收取之外,若產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程碑,益安生醫最高將另可取得哩程金共計三千萬美元,包括(ㄧ)於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證,取得五百萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可,取得一千萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核准之產品上市許可,取得一千五百萬美元。本交易完成後,除次世代產品開發費用由雙方各自負擔外,其餘後續產品開發費用(包含法規及臨床費用)悉數由Terumo承接。惟雙方約定,若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外人體臨床試驗,實支臨床試驗費用由本公司負擔。
6.限制條款(解除者不適用):
各筆哩程金需於雙方議定之期限內,達成預定里程碑始得取得。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
I.營運業務:本公司在高階醫療器材的研發及創新上已具深厚實力,而Terumo在市場、臨床、法規等的成績更是有目共睹,透過本次合作,益安生醫與Terumo將共同攜手加速推升IVC-C01進入國際醫材市場,早日造福病患。
II.財務會計:本次合約簽約金及哩程金,將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合約收入)之會計處理認列營收。其餘服務與產品銷售收入,將於個別服務完成時及產品銷售發生時認列相關收入,對本公司之財務業務均有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):
本公司在高階醫療器材的研發及創新上已具深厚實力,而Terumo在市場、臨床、法規等的成績更是有目共睹,透過本次合作,益安生醫與Terumo將共同攜手加速推升IVC-C01進入國際醫材市場,早日造福病患。
9.其他應敘明事項:
IVC-C01屬第三類高階醫材,開發時程長且風險高,未保證後續查驗登記申請一定成功,哩程金相關之預期收益實現,必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑始得取得,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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