共信-KY(6617)代子公司共信醫藥科技股份有限公司說明媒體報導,目前累積投入研發費用1.1億元

本資料由  (興櫃公司) 共信-KY(6617) 公司提供
發言日期:107/03/05 發言時間:14:26:15
發言人:林懋元 發言人職稱:總經理 發言人電話:02-2503-5282
主旨:代子公司共信醫藥科技股份有限公司明107年03月05日經濟日報說A13版媒體報導(補充說明已投入累積研發費用及其他說明)。
符合條款:第26款 事實發生日:107/03/05
說明:
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:107/03/05
3.報導內容:共信醫藥宣布,旗下原發性肝癌新藥PTS100於本月正式與台大醫院合作啟動,研究計畫鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者,預計收案約30人,最快可望於2019年底完成。.....
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
原發性肝癌新藥PTS100研發進度如下:
(1)研發新藥名稱:PTS100。
(2)用途:針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療,透過影像導引將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內,消滅癌細胞。
(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗、藥品查驗登記審核(NDA)。
(4)目前進行中之研發階段:
本公司已於107/2/2正式與台大醫院召開第二期人體臨床試驗啟動會議,預計收案約30人,將於107年上半年開始收案,實際進度將看病人收案狀況而定。
A.提出申請/通過核准/不通過核准:PTS100肝癌第二期人體臨床試驗審查(IND),已於9月1日取得核准(衛生福利部衛授食字第1066040360號)。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。
D.已投入之累積研發費用:110,422仟元。
(5)將再進行之下一研發階段:視二期人體臨床試驗結果,後續將進行三期人體臨床試驗。
6.因應措施:有關本公司藥物研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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