生華科(6492)澄清107/5/24工商時報A02版報導

本資料由  (上櫃公司) 生華科(6492) 公司提供
發言日期:107/05/24       發言時間:10:18:38
發言人:宋台生        發言人職稱:總經理        發言人電話:(02)89119856
主旨:澄清107/5/24工商時報A02版報導
符合條款:53事實發生日:107/05/24
說明:
1.事實發生日:107/05/24
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報A02
6.報導內容:工商時報A02版報導「攜手史丹佛生華科加速兒童腦瘤藥臨床」台灣生技史上第一次!生華科昨(23)日宣布,將攜手史丹佛醫學團隊與全美頂尖兒童腦癌聯盟,加速啟動兒童腦瘤新藥一/二期臨床。該開發案不僅已經取得美國癌症研究中心(NCI)超過300萬美元經費補助,目前也規劃並力拚在二期臨床完成後,即能申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」(PRV),而有機會獲得上億美元的「價值報酬」。
7.發生緣由:補充工商時報A02版報導
8.因應措施:
於公開資訊觀測站對該等報導提供訊息之補充說明:
(1)本公司與美國兒童腦瘤聯盟(Pediatric Brain Tumor Consortium, PBTC),昨日正式簽訂合作協議,將共同開發候選藥物CX-4945於兒童惡性腦瘤-髓母細胞瘤(Medulloblastoma)之治療及臨床應用。PBTC為國際兒童腦瘤研究和治療權威機構,將是此人體臨床試驗的執行及監督機構,除了將自行投入經費執行本項臨床計畫,也協助獲得美國國家癌症研究中心(National Cancer Institute, NCI)的癌症治療評估計畫(Cancer Therapy Evaluation Program, CTEP)經費贊助,PBTC預估將投入超過300萬美元來執行本計畫,並非溢注資金予生華科。生華科則負責提供CX-4945於臨床試驗使用。
(2)本項臨床試驗針對的髓母細胞瘤,在美國屬於罕見兒科疾病。本公司擬規劃申請「罕見兒科疾病用藥認定」,如順利取得此認定的藥物在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」(PRV)PRV可轉賣,且過去PRV屢創成交天價,但仍視本公司實際申請結果及臨床結果而訂,有關上億美元之價值報酬係媒體推估。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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