北極星藥業-KY(6550)於2018年ASCO年會發表ADI-PEG 20用於治療眼睛黑色素癌的一期臨床試驗數據

本資料由  (興櫃公司) 北極星藥業-KY(6550) 公司提供
發言日期:107/06/05 發言時間:16:07:11
發言人:吳伯文 發言人職稱:執行長 發言人電話:02-2656-2727
主旨:本公司於2018年ASCO年會發表ADI-PEG 20用於治療眼睛黑色素癌的臨床試驗數據
符合條款:第43款 事實發生日:107/06/05
說明:
1.事實發生日:107/06/05
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於美國時間2018年6月5日ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會,以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合pemetrexed及 cisplatin用於缺乏ASS(argininosuccinate synthetase)的眼睛黑色素癌的一期臨床試驗數據。
(2)ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目,缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸,而ADI-PEG 20將體內經由食物攝取的精胺酸分解,腫瘤無法從外部取得精胺酸,沒有精胺酸的腫瘤因而凋零。
(3)本臨床試驗收錄10位病患,病患最好的反應是病情達到穩定控制,疾病控制率(Disease Control Rate)為70%(7/10)。另外,12個月的生存率為50%,中位總生存期為11.5個月,1位患者存活期達27.1個月。
(4)目前已核准用於眼睛黑色素癌的系統性治療,具抗藥性、腫瘤反應率低、生存期也低的結果,顯示此類癌症有未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need),需要新的有效、安全的治療藥物。
6.因應措施:在之前幾項ADI-PEG 20單一用藥治療黑色素癌的研究中看到了療效,此聯合用藥試驗的初步結果顯示進一步的療效,因此,公司計劃將ADI-PEG 20聯合使用免疫療法的檢查點抑製劑進行眼睛黑色素癌的臨床試驗。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,投資風險相對較高,投資人應審慎判斷謹慎投資。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章