安成藥(4180)已向美國 FDA提出治療氣喘學名藥代號 TWi-019上市審查申請,並獲通知同意受理審查

本資料由  (上櫃公司) 安成藥業(4180) 公司提供
發言日期:107/06/15  發言時間:06:51:15
發言人:欒君儀  發言人職稱:投資人關係處長  發言人電話:02-2657-3350
主旨:本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥代號 TWi-019上市審查申請並獲US FDA通知同意受理審查
符合條款 第 53 款 事實發生日 107/06/14
說明
1.事實發生日:107/06/14
2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司用於12歲(含)以上,支氣管氣喘、支氣管炎、肺氣腫所引起支氣管痙攣之緩解的替代治療之學名藥代號TWi-019,已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請,並獲US FDA通知同意受理審查。
6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。
7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,該藥品截至2017年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金1,200萬元,目前已知上市的競爭者包括(但可能不限於)Lannett、Marlex。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章