共信-KY(6617)代子公司天津紅日健達康醫藥公告,已接獲中國大陸CFDA對PTS302之現場核查之通知

本資料由  (興櫃公司) 共信-KY(6617) 公司提供
發言日期:107/06/25  發言時間:15:00:50
發言人:林懋元  發言人職稱:總經理  發言人電話:02-2503-5282
主旨 代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告,已接獲中 國大陸國家食品藥品監督管理總局對甲苯磺酸胺注射液之新藥查 驗登記(案號:CXHS1700011)展開現場核查之通知。
符合條款:第43 款  事實發生日:107/06/25
說明:
1.事實發生日:107/06/25
2.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司轉投資持有75%之被投資公司
5.發生緣由:天津紅日健達康醫藥科技有限公司已接獲中國大陸國家食品藥品監督管理總局對甲苯磺酸胺注射液之新藥查驗登記(案號:CXHS1700011)開始展開現場核查之通知。
6.因應措施:天津紅日健達康醫藥科技有限公司於接獲中國大陸國家食品藥品監督管理總局對甲苯磺酸胺注射液之新藥查驗登記(案號:CXHS1700011)開始展開現場核查之通知10日後,將按照新藥查驗登記的行政流程,轉至CFDA轄下的食品藥品審核查驗中心進行審評、審批作業,並開始接受現場核查。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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