生達化學(1720)澄清媒體報導

本資料由  (上市公司) 生達化學(1720) 公司提供
發言日期:107/07/09       發言時間:09:54:17
發言人:郭龍章        發言人職稱:財務長暨財務會計主管    發言人電話:066361516
主旨:有關外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥Valsartan含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分事宜說明
符合條款:51事實發生日:107/07/09
說明:
1.事實發生日:107/07/09
2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報等
6.報導內容:外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,基於民眾用藥安全,食藥署要求業者啟動下架回收作業。
7.發生緣由:因外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,基於民眾用藥安全,食藥署要求業者啟動下架回收作業。
8.因應措施:
(1)本公司藥品「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克及「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克,配合食藥署要求,已啟動藥品下架回收作業,並於8/7前完成。
(2)該項產品有TFDA核准登記在案的第二來源,可立即投產供貨,以滿足民眾用藥需求。
9.其他應敘明事項:無。

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