智擎(4162)癌症新藥安能得(ONIVYDE)獲健康保險署核准納入健保給付

本資料由  (上櫃公司) 智擎(4162) 公司提供
發言日期:107/07/11       發言時間:16:02:51
發言人:張麒星        發言人職稱:副總經理    發言人電話:02-25158228
主旨:智擎公司癌症新藥安能得(ONIVYDE)獲健康保險署核准納入健保給付,自今年81日起生效
符合條款:53事實發生日:107/07/11
說明:
1.事實發生日:107/07/11
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:根據衛生福利部中央健康保險署公告,本公司癌症新藥安能得(ONIVYDE)獲其核准納入健保給付,核定支付價格為每劑新台幣26,400元,自10781日起生效。
6.因應措施:公司發文通知各大醫學中心
7.其他應敘明事項:本次安能得納入健保給付的評估依據主要為安能得全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1),結果顯示接受過標準藥物gemcitabine療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用5-FU/LV療法治療後,相較於僅以5-FU/LV療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,且不降低病患的生活品質。安能得已被歐洲癌症治療指引(ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015)與美國國家癌症指引(NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016)列為該病患群的標準療法。

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