創益(6566)與Eisai Co., Ltd.衛采公司簽訂體重管理新藥在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議

本資料由  (興櫃公司) 創益(6566) 公司提供
發言日期:107/07/31       發言時間:16:55:56
發言人:陳泰宏        發言人職稱:直營業務處處長        發言人電話:02-2655-7339
主旨:公告本公司與Eisai Co., Ltd.衛采公司簽訂體重管理新藥在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議
符合條款:8    事實發生日:107/07/31
說明:
1.事實發生日:107/07/31
2.契約或承諾相對人:Eisai Co., Ltd.衛采公司
3.與公司關係:
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/07/31
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Eisai Co., Ltd. 衛采公司(以下簡稱Eisai )簽訂體重管理新藥-沛麗婷BELVIQ在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議。本公司將支付Eisai公司授權金與藥證取得里程碑款,取得中國大陸與港澳地區之沛麗婷BELVIQ專屬開發與銷售權利,後續將負責完成上市前相關臨床試驗、新藥查驗登記、上市銷售許可取得、行銷通路與策略合作夥伴之拓展。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
加速拓展大中華區藥品市場,以實現新藥研發效益,對公司長短期營運之財務及業務均有正面的影響。
8.具體目的(解除者不適用):
本公司致力於台灣與大中華地區之生活品質改善類別(QOL)自費藥品及健康食品的研發與行銷,透過本次合作將加速中國大陸與港澳地區藥品市場之拓展,以造福更多病患之健康需求與生活品質的改善。
9.其他應敘明事項:
(1)依據世界衛生組織(World Health OrganizationWHO)定義,成年人(18歲以上)BMI25-30 kg/m2為過重(overweight)30 kg/m2以上為肥胖(obese)。肥胖疾病是罹患第二型糖尿病、心臟病與相關癌症等疾病之高危險群,並造成極為高昂的醫療衛生成本支出,WHO數據指出,從1975年至2016年,全球過重與肥胖人口已成長近3倍,全球逾19億成年人體重過重,其中超過65000萬人為肥胖,肥胖人口已占全球人口8.8%
(2)沛麗婷BELVIQ是由美國艾尼納製藥公司開發(以下簡稱Arena),本公司於20137月與其簽訂專屬授權開發台灣市場,20171月臨床試驗完成解盲,7月通過台灣衛生福利部食品藥物管理署查驗登記審核,並於201710月在台正式上市。
(3)Eisai公司為一個以研究開發醫藥品為主的跨國公司,總部設於日本東京,Eisai公司於20171月由Arena公司取得BELVIQ的所有權利和全球市場,同時承接Arena公司與臺灣、韓國和以色列的第三方經銷協議。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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