國內投資

序號 1 發言日期 109/08/25 發言時間 13:53:39
發言人 呂耀華 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2697-4168
主旨:公告本公司抗癌新藥 GNX-102 完成首例收案
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/08/25

說明
1.事實發生日:109/08/25
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司用於肺癌、乳癌、胰臟癌...在內等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥GNX-102 在美國時間8月24日於正式啟動第一期臨床試驗，首例癌症受試者已完成第一劑注射。以收案進度來看，市場預估明年上半年應可順利收案完畢。為降低新冠肺炎對美國臨床試驗進度的不確定性，本公司同時也在台灣啟動一期臨床試驗，預計今年第四季開始收案。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：GNX-102
二、用途：癌症
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：向TFDA送件。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：等候TFDA審查結果，進度依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。