中裕(4147)新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務(10/29日股價80.9元)

序號 1 發言日期 113/10/29 發言時間 14:59:13
發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058
主旨:中裕新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務
符合條款  第 53 款 事實發生日 113/10/29

說明
1.事實發生日:113/10/29
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務,此為本公司開始提供CDMO業務後首次國外委託案件。在與客戶緊密合作協議下,預計近期將完成正式契約簽署,再啟動技術移轉,並進行分析測試和相關生產製造活動。
這項來自國外的委託生產對於本公司是一個重要的里程碑,反映了本公司CDMO服務能力的肯定已跨入國際。本公司竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器,可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來, 已成功完成多批抗體藥物生產。該設施在2022年和2023年已通過美國FDA的查驗,且無任何缺失報告。具備先進設備和充足的產能配備,本公司有能力為生技產業委託客戶提供製程開發、技轉放大、GMP批次生產等各項服務。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

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