晶鑽生醫(6815)獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知(1/7日股價73.9元)
日期 : 2025/1/7
作者 : Genet
序號 3 發言日期 114/01/07 發言時間 18:30:46
發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320
主旨：本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。
符合條款 第 44 款 事實發生日 114/01/06
說明
1.事實發生日:114/01/06
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。
(國械注許20253020001)
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)為帶刺狀的縫線材料，以適當的手術方式，消除真皮層張力。
有效調整角度，進一步將組織拉近以利所要張力軟組織的縫合。取得此中國核准證後，由本公司100%持股中國子公司「上海香鑽醫療科技有限公司」為銷售總代理，負責拓展中國區業務，並增加臨床應用之廣度及深度。
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