聯亞藥(6562)公告產品治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得衛生福利部藥證核准
日期 : 2025/1/8
作者 : Genet
序號 2 發言日期 114/01/08 發言時間 17:02:18
發言人 許孟涵 發言人職稱 財會處處長 發言人電話 03-5977676
主旨:公告本公司產品治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得衛生福利部藥證核准
符合條款 第 9 款 事實發生日 114/01/08
說明
1.事實發生日:114/01/08
2.發生緣由:本公司開發治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得核准並取得藥證,於114年1月8日收到核准函。
3.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
4.其他應敘明事項:
(1)依據衛生福利部來函(衛授食字第1120726627號)公告。
(2)本產品為新複方新藥:
A.許可證字號:衛部藥製字第061903號。
B.中、英文品名︰抑滋平膜衣錠AidzPir Film Coated Tablets。
C.適應症︰適用於efavirenz、lamivudine及tenofovir三種藥物組合治療且先前未曾使用過抗反轉錄病毒療法的12歲以上且體重至少達35公斤之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染病人,且不具已知與本品中任一個別成分抗藥性相關的突變。
(3)藥品之市場開發銷售有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。