北極星-KY(6550)於2017年ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)年會發表二篇論文

本資料由  (興櫃公司) 北極星藥業-KY(6550) 公司提供
發言日期:106/06/05 發言時間:07:21:02
發言人:吳伯文 發言人職稱:執行長 發言人電話:02-2656-2727
主旨:本公司於2017年ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)年會發表二篇 論文
符合條款:第43款 事實發生日:106/06/04
說明:
1.事實發生日:106/06/04
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:

(1)本公司於2017年6月ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會,以海報(Poster)方式發表「ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療缺乏ASS(Argininosuccinate Synthetase)的肺間皮癌患者的試驗結果(試驗名稱:TRAP)」及「ADI-PEG 20 以聯合Pemetrexed+Cisplatin用藥方式治療缺乏ASS的非上皮狀型(non-epithelioid)之肺間皮癌之II/III期臨床試驗(試驗名稱:ATOMIC)」共二篇論文。

(2)第一篇TRAP的試驗結果:本臨床試驗數據顯示在92位參與篩選的病患中,缺乏ASS的肺間皮癌患者有31位,其中有11位病患腫瘤細胞縮小一半以上之腫瘤反應率(Partial Response,PR)為35.5%、共29位病患腫瘤縮小或病情穩定之疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)達93.5%。

(3)第二篇ATOMIC的試驗內容:在ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療缺乏ASS的肺間皮癌患者的試驗結果,不但顯示ADI-PEG 20對剝奪腫瘤細胞精氨酸的效果,ADI-PEG 20還同時增強了化療藥Pemetrexed和Cisplatin的作用,因此在缺乏ASS的非上皮狀型之肺間皮癌病患之疾病控制率(DCR)達到94%。據此,設計了隨機分配、雙盲、II/III期的全球臨床試驗,II期以腫瘤反應率(Overall Response Rate)為主要療效評估指標(Primary Endpoint),III期則以總生存期(Overall Survival)為主要療效評估指標。

6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽本公司論文摘要之全文
第一篇http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_192663.html
第二篇http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190876.html
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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