亞獅康-KY(6497)因於上櫃掛牌日起15個營業日內,跌破上櫃承銷價之七成。

本資料由  (上櫃公司) 亞獅康-KY(6497) 公司提供
發言日期:106/06/14 發言時間:16:31:55
發言人:傅勇 發言人職稱:董事長暨執行長 發言人電話:0227583333
主旨:今日因於上櫃掛牌日起15個營業日內,跌破上櫃承銷價之七成。
符合條款:第51款 事實發生日:106/06/14
說明:
1.事實發生日:106/06/14
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:今日因於上櫃掛牌日起15個營業日內,跌破上櫃承銷價之七成。
6.因應措施:公司應櫃買中心要求,至櫃買中心召開記者會向社會大眾說明公司之財務業務狀況。
(a) 亞獅康-KY專注於亞洲盛行癌症,擁有五項候選藥物(ASLAN001、002、003、004、005)及一個Modybody藥物開發平台。主要藥物varlitinib (ASLAN001)研發中之適應症包括膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌。
(b) Varlitinib已於今年4月取得美國FDA核准(臨床試驗編號ASLAN001-009),展開膽道癌全球二期/三期樞紐臨床試驗。此樞紐試驗設計已取得美國FDA同意,預計將招收120位已接受過第一線治療但疾病惡化的膽道癌病患。該臨床試驗設計為雙盲、隨機、雙臂,主要試驗指標為客觀腫瘤反應率(ORR),預計將於全球60處臨床試驗中心進行,試驗地點包括台灣、美國、日本、韓國、中國、亞太地區與歐洲,公司已陸續申請各國臨床試驗核准。該樞紐試驗預計將於未來2-3年完成。
(c) Varlitinib亦在今年三月獲得中國食品藥品監督管理總局所核發的膽道癌二期臨床試驗申請。此試驗將於今(2017)年第四季展開,將探討varlitinib對第二線膽道癌病人的藥物療效。亞獅康目前正與中國當局討論varlitinib的加速審查機制,以期縮短在中國之上市時程。
(d) Varlitinib於胃癌之適應症在日前取得新加坡衛生科學局二、三期臨床試驗人體臨床試驗審查通過核准(臨床試驗編號ASLAN001-012),將於今年第三季展開針對先前未接受過全身性治療、HER1/HER2共同表現之晚期或移轉性胃癌之病患的全球樞紐試驗。該臨床試驗是亞獅康自2017年至今啟動的第二項樞紐試驗。此試驗之試驗地點包括台灣、中國、歐洲與亞太地區等27國;預計於1-2年內取得期中(二期)數據,三期臨床則預計於未來4-5年完成。該試驗之主要試驗指標為第12週腫瘤較基線比較之縮小百分比及總存活期(OS),次要試驗指標包含客觀腫瘤反應率(ORR)、無惡化存活期(PFS)及達到反應之時間。
(e) Varlitinib於轉移性乳癌之適應症進度為已完成第二a期臨床試驗。該試驗鎖定Herceptin治療失敗的HER2擴增病患。期中分析資料顯示varlitinib對病患產生極佳之療效,且耐受性及安全性良好。varlitinib於轉移性大腸直腸癌之適應症進度為預計於2017年下半年啟動第二線合併化療之第二期臨床試驗。
(f) ASLAN003有潛力成為治療急性骨髓性白血病(AML)新穎治療藥物。ASLAN003為二氫乳清酸脫氫?(DHODH)最佳強效小分子抑制劑。根據哈佛大學研究指出,二氫乳清酸脫氫?(DHODH)為治療急性骨髓性白血病的標靶。本公司已於2014年第一季完成健康受試者之第一期臨床試驗,預計於今年底展開二期臨床試驗。
(g) 亞獅康-KY已於兩項授權轉出案取得收入,所以2016年營業收入為新台幣3億7千3百萬元,每股虧損為新台幣2.78元。截至今年第一季底為止帳上現金約為新台幣14億元,另於今年5月之競拍與公開申購募得新台幣10億元之資金。
(h) 本公司於6月1日掛牌上櫃,全數原始股東(參與IPO前之股東)100%皆已參與強制或自願集保,董事及經營團隊皆依法令規定將其持股提交集中保管一至二年;大型投資人(持股超過1%)為集保六個月後方可解除;小型投資人則於集保三個月後方可解除。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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