安成藥(4180)已向美國 FDA提出學名藥代號 TWi-017上市審查申請並獲US FDA通知同意受理審查

本資料由  (上櫃公司) 安成藥業(4180) 公司提供
發言日期:106/06/28 發言時間:08:32:02
發言人:欒君儀 發言人職稱:投資人關係處長 發言人電話:02-2657-3350
主旨:本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥代號 TWi-017上市審查申請並獲US FDA通知同意受理審查。
符合條款:第51款 事實發生日:106/06/28
說明:
1.事實發生日:106/06/28
2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司用於降血脂的替代治療之學名藥代號TWi-017,已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請,並獲US FDA通知同意受理審查。
6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。
7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,該藥品截至2016年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金1億元,目前已知上市的競爭者包括(但可能不限於)Impax, Par, Zydus, Lupin, Mylan, Teva。

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