景凱(6549)公告發表於歐洲藥理學雜誌(European Journal of Pharmacology)之JKB-122抑制自體免疫性肝炎論文,預計於2017年12月完成收案

本資料由  (興櫃公司) 景凱(6549) 公司提供
發言日期:106/07/11 發言時間:17:37:07
發言人:袁鴻昌 發言人職稱:財務長 發言人電話:03-6587721
主旨:公告本公司發表於歐洲藥理學雜誌(European Journal of Pharmacology)之JKB-122抑制自體免疫性肝炎論文
符合條款:第43款 事實發生日:106/07/11
說明:
1.事實發生日:106/07/11
2.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司已於歐洲藥理學雜誌(European Journal of Pharmacology)發表有關JKB-122抑制自體免疫性肝炎論文。
6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該論文摘要及其全文。
英文網頁:https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2017.07.012
中文版摘要:請參閱本公司網站http://taiwanj.com/。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:JKB-122 AIH
二、用途:藉由拮抗toll-like receptor 4 (TLR4)之作用,治療各種慢性肝炎,包括上述之自體免疫性肝炎(AIH)
三、預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗、法規快速通道申請及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司JKB-122 AIH用於治療自體免疫性肝炎之人體臨床試驗,目前正在收案中。
(2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:繼續研發
(4)已投入之累積研發費用:新台幣40,582仟元
五、將再進行之下一研發階段:第二期臨床試驗
(1)預計完成時間:預計於2017年12月完成收案。
(2)預計應負擔之義務:本公司將提供試驗所需之JKB-122藥品。另本公司相對提撥若干經費參與此臨床試驗。
六、自體免疫性肝炎(AIH)市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物:
(1)市場狀況:依據TechNavio及工研院預估,AIH的市場2015年約在251.7百萬美元,預估2022年將可達700百萬美元。年複合成長率為22.7%
(2)自體免疫性肝炎市場(AIH)主要治療藥物:目前AIH並無核准的治療藥物。
七、研發過程中需負擔之義務:無,本公司自有專利。
八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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