東生華(8432)澄清工商時報臨床進度預期報導

本資料由  (上櫃公司) 東生華(8432) 公司提供
發言日期:106/07/13 發言時間:10:20:57
發言人:孫德珠 發言人職稱:資深經理 發言人電話:02-26558525
主旨:澄清工商時報106年07月13日B4版之報導
符合條款:第51款 事實發生日:106/07/13
說明:
1.事實發生日:106/07/13
2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報106年07月13日B4版
6.報導內容:
(1)工商時報之標題:「永昕、東生華TUNEX獲藥證 Q3上市 」
(2)工商時報之報導內容:第一段:「永昕(4726)、東生華(8432)
攜手合作開發治療類風濕性關節炎的生物相似藥TUNEX大報喜!該新藥昨(12)日通過衛福部食藥署(TFDA)查驗登記審核,預計第3季中下旬取得上市許可,首創由台廠成功開發的生物藥品,將搶攻國內約35億元的市場。」、第三段:「TUNEX(商品名:瑪力優凍晶注射劑25毫克)有機會在8、9月取得上市許可....」及第五段:「...但該公司轉投資的漢達生技,卻已逐步展現效益。漢達聚焦於505(B)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥,目前開發的治思覺失調症學名藥已獲美國FDA核准,而另一項治療12歲以上糜爛性食道炎之DEXLANSOPRAZOLE美國首發學名藥,也享180天獨賣期,.....」
7.發生緣由:
有關第一段及第三段報導內容,本公司說明如下:
TUNEX(商品名:瑪力優凍晶注射劑25毫克)於昨(12)日通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,惟並未對外界公開預測取得上市許可時程。
有關第五段報導內容,本公司說明如下:
漢達生技為本公司轉投資公司,本公司持股2.51%,非母子公司關係,故對本公司營收無影響。
8.因應措施:有關TUNEX取得上市許可情形及進度,本公司將依規定於公開資訊觀測站上公告以確保投資人權益。
9.其他應敘明事項:無。

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