欣耀(6634)公告研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610 ,獲得台灣TFDA同意進行人體第二期臨床試驗

本資料由 (興櫃公司) 欣耀(6634)  公司提供
發言日期:106/05/23 發言時間:18:26:44
發言人:朱凱民 發言人職稱:董事長兼總經理 發言人電話:02-26557269
主旨:公告本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610,獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。
符合條款:第9款 事實發生日:106/05/23
說明:
1.事實發生日:106/05/23
2.發生緣由:本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610,獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號: SNP-610。
二、用途:Non-alcoholic Steatohepatitis (非酒精性脂肪肝炎)。
三、預計進行之所有研發階段:進行第二期試驗,並同時商談國際授權。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:
已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計近期內完成第二期臨床試驗,實際時程將依執行進度進行。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。
根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大,依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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