Good Clinical Practice(GCP)

第3條:臨床試驗定義: 以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之 作用為目的,而於人體執行之研究

依藥事法第42條第2項規定訂定之。

目的:

保障受試者的權利、安全及福祉(倫理)

確保臨床試驗數據的可信度(科學)

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