FDA Approvals Biosimilar

美國FDA通過日期

生物相似藥/廠商

原廠藥

2017/08/25

Boehringer Ingelheim International GmbH

Cyltezo(adalimumb-adbm)

AbbVie

Humira(adalimumab)

2017/04/21

Samsung Bioepis

Renflexis(infliximab-abda)

Janssen

Remicade(infliximab)

2016/09/23

Amgen

Amjevtiva(adalimumab)

AbbVie

Humira(adalimumab)

2016/08/30

Sandoz諾華子公司

Erelzl(etanercept-szzs)

Amgen

Embrel(etanercept)

2016/04/05

南韓Celltrion

Inflectra (infliximab-dyyb)

嬌生(Janssen)

Remicade(infliximab)

2015/03/06

Sandoz諾華子公司

Zarxio(filgrastim-sndz)

Amgen Neupogen(filgrastim)

更新日期2017.09.27

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